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医療用ゴム栓

ダットウィラー・ファルマ社の医療用ゴム栓類

ダットウィラー・ファルマ社によって開発、製造、販売されている高品質医療用ゴム栓は、化学的純度が極めて高く、酸素や水分の低透過性を有し、日本を含む世界の主要薬局方にも適合しております。

特に、ダットウィラー・ファルマ社独自の技術により開発された新しいフッ素重合体コートゴム栓「オムニフレックス・プラス」は、世界で唯一の全面コーティングされた不活性なゴム栓であり、抗生物質、制ガン剤等のセンシティブな医薬品には最適なゴム栓と言えます。

用途

ダットウィラー・ファルマ社のゴム栓は、主に以下の医療用包装材として使用されております。
  • 点滴用瓶、液製剤用バイアル、凍結乾燥製剤用バイアル、プレフィラブル・シリンジ、 ディスポーザブル・シリンジ、エアゾール、ミックス・オー・バイアル、 診断薬並びに採血器具、点滴ポンプ、カートリッジ等

主な特徴

  • ラテックス並びにニトロサミン(nitorosamines)を含まず
  • 2メルカプトベンゾチアゾール(2-mercaptobenzothiazole)を含まず
  • 低いバイオバーデンレベル
  • 使用用途に応じた特徴あるコンパウンド

オムニフレックス・プラス

  • オムニフレックス・プラスコーティングはシリコンコーティングされていないゴム栓です。
  • フッ素重合体でコーティングされたゴム栓(オムニフレックス・プラス)は世界で唯一のフルコーティングゴム栓です(未コート部分は無し)。
  • シリコンコーティングなしでも変わらない機械加工性を有します。
  • あらゆる薬剤に適している不活性のゴム栓。

    =セファロスポリン製剤、細胞増殖抑制剤、バイオ製品、油液製剤に最適。

    =PTFEと同等の不活性。

  • 良好なコアリング特性と再封印性を有しています。
  • 厳しい滅菌条件にも対応するコーティングです。

お客様のことを考えた洗浄・供給形態

  • 滅菌準備済みゴム栓(RFS=ready for sterilization) ゴム栓を純水と注射用水で洗浄した後、蒸気滅菌用袋に包装し納入。そのまま蒸気滅菌にかけられますので、汚染の防止、コストの削減が可能。
  • 使用準備済みゴム栓(RTU=ready to use) ゴム栓を純水と注射用水で洗浄した後、クリーンルーム内で二重のポリエチレンバッグに包装し、 ガンマ滅菌します。受領後、洗浄、滅菌することなく、直ちに使用出来ます。

各薬局方に適合

  • ヨーロッパ薬局方(EP)
  • アメリカ薬局方(USP)
  • 日本薬局方(JP)
  • ドラッグマスターファイル(DMF)登録
    アメリカ食品医薬品局(FDA) No. 10953
    カナダ健康製品食品局(HBFB) No. 9427
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