ダットウィラー・ファルマ社の医療用ゴム栓類
ダットウィラー・ファルマ社によって開発、製造、販売されている高品質医療用ゴム栓は、化学的純度が極めて高く、酸素や水分の低透過性を有し、日本を含む世界の主要薬局方にも適合しております。
特に、ダットウィラー・ファルマ社独自の技術により開発された新しいフッ素重合体コートゴム栓「オムニフレックス・プラス」は、世界で唯一の全面コーティングされた不活性なゴム栓であり、抗生物質、制ガン剤等のセンシティブな医薬品には最適なゴム栓と言えます。
用途 |
ダットウィラー・ファルマ社のゴム栓は、主に以下の医療用包装材として使用されております。
- 点滴用瓶、液製剤用バイアル、凍結乾燥製剤用バイアル、プレフィラブル・シリンジ、
ディスポーザブル・シリンジ、エアゾール、ミックス・オー・バイアル、
診断薬並びに採血器具、点滴ポンプ、カートリッジ等
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主な特徴 |
- ラテックス並びにニトロサミン(nitorosamines)を含まず
- 2メルカプトベンゾチアゾール(2-mercaptobenzothiazole)を含まず
- 低いバイオバーデンレベル
- 使用用途に応じた特徴あるコンパウンド
オムニフレックス・プラス
お客様のことを考えた洗浄・供給形態
- 滅菌準備済みゴム栓(RFS=ready for sterilization)
ゴム栓を純水と注射用水で洗浄した後、蒸気滅菌用袋に包装し納入。そのまま蒸気滅菌にかけられますので、汚染の防止、コストの削減が可能。
- 使用準備済みゴム栓(RTU=ready to use)
ゴム栓を純水と注射用水で洗浄した後、クリーンルーム内で二重のポリエチレンバッグに包装し、 ガンマ滅菌します。受領後、洗浄、滅菌することなく、直ちに使用出来ます。
各薬局方に適合
- ヨーロッパ薬局方(EP)
- アメリカ薬局方(USP)
- 日本薬局方(JP)
- ドラッグマスターファイル(DMF)登録
アメリカ食品医薬品局(FDA) No. 10953
カナダ健康製品食品局(HBFB) No. 9427
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